Le système Flex +2 est une tige livrée stérile innovante conçue pour la stabilisation dynamique des pathologies dégénératives de la région lombaire ou pour le montage topping off. Le Flex +2 est un dispositif dynamique implantable lors d’une approche percutanée ou lors de chirurgies ouvertes.
CARACTÉRISTIQUES & AVANTAGES
Système de stabilisation dynamique :
- Maintient la hauteur intervertébrale
- Stabilisation durable sans fusion
Tiges low profil dynamiques brevetées :
- Partie dynamique incluse dans la tige de 6mm de diamètre
- Implantable par une approche percutanée
- Aucune étape chirurgicale supplémentaire ou instrumentation spécifique
Gamme complète de tiges dynamiques ou hybrides de Ø 6 mm :
- Tige dynamique pour 1 niveau en approche ouverte ou percutanée
- Tige hybride à un ou deux niveaux pour un montage topping off
Une véritable action dynamique 3D :
- Flexion/ Extension
- Rotation
Ne doit être utilisé qu’avec les produits SPINEVISION : Lumis, Ulis et Plus
Marquage CE : OUI
Autorisation FDA : NON
Flex +2 ® est un dispositif médical de classe IIb, fabriqué par SPINEVISION SAS – France. Flex +2 et SPINEVISION sont des marques déposées par SPINEVISION ou l’une de ses filiales.
Se reporter à la notice d’utilisation pour les restrictions d’usage.
Indications : Toute partie flexible du Flex +2 est indiquée pour la stabilisation de segments rachidiens sur un ou deux étages successifs de D10 à L5 pour les pathologies suivantes : discopathie lombaire modérée stades Pfirrmann III ou IV, spondylolisthésis dégénératif débutant (grade I) et segment hyper-mobile sans arthrose importante des massifs articulaires, la sténose lombaire par bombement discal et des ligaments jaunes, associée à un recalibrage, la hernie discale massive chez le patient jeune avec discopathie prévisible.
Flex +2 est inscrit sur la liste LPPR : 8145324
